【预期用途】
D-二聚入职体探测试方法剂盒（荧光免役层析法）适用人群于供医疗设备培训机构身体外化学发光法探测人血浆、全血范例中D-二聚体(D-Dimer)的含量，作外挂疾病就诊报告用。 D-二聚体是玻纤球蛋白聚己内酯经纯化细胞化学交联后，再经纤溶酶油脂水解生产生的的特男人生物吸附代谢物，健康的人血浆中此生物吸附代谢物收效甚微，就是个特男人的纤溶全过程圆形标志物。D-二聚体的探测是诊疗对继发性纤溶迟钝度较高、特男人强的考验大型项目，是迄今为止来判断神经细胞高凝壮态和签别原发性与继发性纤溶、考察溶栓改善作用等方便有重点诊疗价值量的指标英文。D-二聚体的探测可主要用于诊疗对弥漫着性血液内凝血酶（DIC）的旱期疾病就诊报告，深血管血栓（DVT）及肺栓塞的筛选，发生急性脑梗死的旱期疾病就诊报告、改善和愈后考察，肝脏疾病的改善和疾病就诊报告及对恶意肿癌的效果和愈后考察等。【检验原理】
本企业产品用荧光免疫抵抗能力层析技术水平及双免疫抵抗能力夹心法关键技术。在化学药品盒的黏胶纤维膜内有那条检验线T线和那条质控线（C线），T线都包被有抗D-Dimer单克隆免疫抵抗能力-2，C线包被有羊抗鼠IgG，化学药品条同一面包被有抗 D-Dimer单克隆抗原-1-荧光微球分手后分手后复合物。验测时，但如果打样定制有D-Dimer会出现，D-Dimer率先和抗D-Dimer单克隆抗原-1-荧光微球构建，变成“D-Dimer-抗D-Dimer单克隆抗原-1-荧光微球分手后分手后复合物”，在层析至T线时，会被再次包被在T线的别的抗D-Dimer单克隆抗原-2猎取，T线荧光预警力度与打样定制中D-Dimer含量不成比例，用应用器材对化学药品盒效果做判读降钙素原检测了解。【主要组成成分】
1. D-Dimer检查生化试剂卡：每份份0.05～0.25μg鼠抗人D-Dimer单克隆免疫抵抗能力-1、0.3～1.5μg鼠抗人D-Dimer单克隆免疫抵抗能力-2和0.3～1.5μg羊抗鼠IgG。 2. 论文检测缓存液：0.1M的磷酸二氢钠氢氧化钠溶液。 3. IC卡：1张/盒。含生化试剂工做折线，朔源至中小企业工做效正品。 注：货品中不富含，但对检验必备的东西： (1)移液枪：使用在注入范例。 (2)倒计时表钟器：代替测量倒计时表钟。 不一样的批号的产品的各类物质没法对换选择。【储存条件及有效期】4～30℃避光储存，有效期18个月，在有效期内使用。试剂卡铝箔袋拆封后，请于1小时内尽快使用。
制作限期和运行限期详细进行包装产品标签。【适用仪器】上海九游网医药生物科技有限公司生产的KD-VF干式荧光免疫分析仪、KD-F1600干式荧光免疫分析仪、广州蓝勃生物科技有限公司生产的AFS3000B干式荧光免疫分析仪及苏州和迈精密仪器有限公司生产的FIC-Q100、FIC-Q100N干式荧光免疫分析仪。
【样本要求】
1. 本D-Dimer的检侧采血管盒可作于血浆或全血样板的的检侧。 2. 全血范例应用抗凝管采血，或在采毛细血管中先引入抗凝剂（抗凝剂均可为肝素钠、EDTA或枸橼酸钠），将采样血样引入并摇匀应急。如用进口商品化真空度抗凝管则按抗凝管用表明进行。全血范例可以采样后会用。动脉血和手尖血均可在测试测试。 3. 谈谈血浆范例量，将血中搜集于加有抗凝剂的试管上，待其凝结赶紧将血浆吸出。血浆范例量如不能够即时论文检测，可于2～8℃下存放3天，如需存放更长耗时，可于-20℃店铺30天。 4. 判断前原辅料务必灰复至恒温。急冻储存的原辅料需可以化开、复温及融合竖直后适用，急冻后化冻的的样本量只能适用一些，不许总是冻融。被环境破坏或溶血、黄疸高、高脂血的原辅料均不许适用。【注意事项】
1.本品仅采用身体外疾病诊断。 2.有差异 批号的化学试剂卡、论文检测减慢液和IC卡无法混用。 3.考试由遭受的行业课程培训的医疗保健保障人群在检测室苛刻根据这使用手册来，样表由的行业的医疗保健保障人群来终端采集。 4.移液枪枪头仅能运用一个，不易以混用，防止交叉式污染问题。 5.不得以在使用已过期服务，不然的话将对检验报告产生会影响。 6.如表明化学药品板块龙头股铝铂礼品盒盒袋损毁，请就不要便用，打开化学药品板密封性礼品盒盒后，请可以便用，然而便用一些后不能反复便用。 7.本测试所配样本和几乎所有使用的物料应按传柒性物料加工处理。【包装规格】
八人份/盒（化学药品卡：八人份、测试缓冲区液：1×7mL、IC卡：1张） 10人份/盒（制剂卡：10人份、论文检测降低液：1×7mL、IC卡：1张） 20人份/盒（实验试剂卡：20人份、检查缓冲区液：1×7mL、IC卡：1张） 2八人份/盒（制剂卡：2八人份、检则储存液：1×7mL、IC卡：1张） 30人份/盒（免疫试剂卡：30人份、检测工具保护液：1×7mL、IC卡：1张） 40人份/盒（制剂卡：40人份、查测抗震液：1×7mL、IC卡：1张） 50人份/盒（微生物培养基卡：50人份、在线检测缓存液：1×7mL、IC卡：1张） 100人份/盒（化学试剂卡：100人份、检测工具加载液：2×7mL、IC卡：1张） 200人份/盒（化学制剂卡：200人份、检测工具缓冲区液：4×7mL、IC卡：1张）