批准文号：沪食药监械（准）字2013第2401187号
英文缩写：MAU
检测样品：尿液
临床应用：肾功能异常
检测阈值：20μg/ml
检测原理：胶体金法
产品品牌：上海九游网
产品特性：尿白蛋白的排泄率不断增加至30-300mg/天或20-200mg/L可视为糖尿病肾病和其它血管并发症的早期临床标记。美国糖尿病协会推荐胰 岛素依赖糖尿病患者每年定期检测尿白蛋白。
【产品名称】
通用名称： 微量白蛋白尿（MAU）检测试剂盒
英文名称： Microalbumiuria Diagnostic Kit
【包装规格】
盒型。1人份/袋，1人份/盒，2五人份/盒。【预期用途】
进样器尿白球蛋白质（MAU）测试实验试剂盒是借助橡胶胶体部分金天然免疫层析科技以竟争减缓法远离，来半参考值测试 人尿液浑浊中白球蛋白质的会有层次，作辅助软件就诊用。【临床意义】
尿里中的白淀粉酶在30～300mg/天或20～200mg/L有机废气浓度值间称呼轻微白淀粉酶尿白淀粉酶有机废气浓度值不符300mg/天或200mg/L时称呼一大批白淀粉酶尿。在键康人中， 尿白淀粉酶的及时清理量一般的在30mg/天（或20mg/L）里面；轻微尿白淀粉酶（MAU）就是尿中的白淀粉酶硫含量不符了键康人的参阅比率，在尿中非没问题的极少量存在着， 及时清理量不符30mg/天（20mg/L），它一般是被看作是肾特点衰弱、尿毒症和气血栓患病消息队列症的非常极为重要所以，金星由于这些原因临床检验药理符号。那么，尿里中轻微白淀粉酶的查重对患病的 所以，金星由于这些原因原因，所以，金星由于这些原因调理和减小或增大分险有非常极为重要的参阅意义所在和临床检验药理意义所在。【检测原理】
本产品的是根据固体金免疫力层析新技术，根据样本量他们的的尿水中的白球蛋清与生化采血管条上包被的白球蛋清良性行业非常十分有限的免疫免疫表面抗原阳性阳性位点，否则疫力良性行业调节法来半定量分析查重人尿 液中白球蛋清的的存在着含量。生化采血管条的氰化钠合成纤维膜查重线（T线）包被有个人白球蛋清，膜条下面有一个块含抗人白球蛋清单克隆免疫免疫表面抗原阳性阳性-固体金组合材料物的垫圈。查重时， 他们的的尿水融化并融合型抗人白球蛋清单克隆免疫免疫表面抗原阳性阳性-固体金组合材料物，同吃在膜上移行走在T线，只要他们的的尿水中无白球蛋清的存在着，免疫免疫表面抗原阳性阳性-固体金融合型物将被事前进行稳固在T线的人白 球蛋清捉捕而表流露出出一人的眼睛可看见的黑色装饰线条。只要他们的的尿水中带有白球蛋清，为此将和事前进行稳固在T线的人白球蛋清良性行业构建抗人白球蛋清单克隆免疫免疫表面抗原阳性阳性-固体金组合材料物上 的非常十分有限免疫免疫表面抗原阳性阳性构建位点，为此，T线字体颜色标准由于他们的的尿水中白球蛋清浓度值的加入而变得越来越越浅，几乎不显示信息。 免疫化学药品盒上的质控线（C线）为另个抗原/抵抗能力反映线，在检查测量时总有有，而不依赖关系于排尿中可不可以长期存在白蛋白质。C线的可以作为为免疫化学药品盒的个內部的质 控参考指标英文，C线的有表述检查测量实操合适，免疫化学药品盒反映操作系统运转正常的。【主要组成成份】
MAU查重化学药品条：每人每天份化学药品条系由氢氧化铁金箭头的抗人白血清单克隆抗原包被的夹丝碳素化学纤维棉纸张和各包被有羊抗鼠IgG及人白血清的氯化铵化学纤维棉素膜组 成，铝铂袋一人份木箱；加样吸管。 便用原因分析书：1份。【自备物品】
产品的样机获取袋子：洁净室无环保问题的塑料制品袋子，也就可以都是次性袋子，于获取尿产品的样机。 记时器：用做检侧时记时。【储存条件及有效期】
4～30℃背光放置，不能冻存。合理期效24月。【样本要求】
尿样必需收藏在干净的、太干的塑胶板材或玻璃窗贮槽内，尿中非常好用晨尿，尿中收藏后24小或12小或隔夜尿还可适用论文检测，且尿中不需任何的特出治疗 或前治疗。尿中在2-8℃储藏可保存图片3天。冷冻熟食后的尿中在测试软件前必需康复至恒温并搅拌装置光滑。【检验方法】
动用前精心阅读题阐述书。 将化学药品盒、尿样动物标本包括质控品等应在公测前恢复过来至高温。 从密封圈袋中去除制剂盒，在制剂盒上写清产品的样品编码查询。 决定进行说明怎么写书进行，在加样孔上滴入2-3滴尿样。 等待时间效果的现身，判读效果，在加样后两20秒钟判读效果。就不要在1020秒钟之前读效果。【参考范围】
本食品对MAU较低的检测出量为15～20mg/L，的检测结果显示＞20mg/L为阳型，＜15mg/L为弱阳性。【检测结果的解释】
数据分辨是在是比较C、T线的的颜色抗压强度来分辨。数据被有两级：阴（＜15mg/L），阀值範圍（15～20mg/L），阳型（＞20mg/L）。阴性：在检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条，且T线比C线颜色深。表示样品中白蛋白浓度在正常人参考范围内，浓度＜ 15mg/L。
阈值范围：在结果观察窗的检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条，且T线和C线颜色强度类似。表示样品中白蛋白浓度在15～ 20mg/L。
阳性：①在结果观察窗的检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条，且T线比C线颜色浅。表示样品中白蛋白浓度＞20mg/L。②只在 质控线（C线）位置出现一条红色线条，表示样品中白蛋白浓度＞200mg/L。
无效：质控线位置无红线出现，表示结果无效，应重试。
